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菲律賓布拉幹省第二大製藥公司採購永生步入式藥品穩定性試驗室

       Lumar Phamaceutical Lab是菲律賓布拉幹省第二大製藥公司,每年都會從中國採購設備和原材料,所以對中國市場可以說是非常瞭解,但這次選擇永生的產品還是經歷了長達近一年的考察,由此可見客戶對選擇是非常的慎重和嚴謹:


       初期商談→ 現場實地考察→ 設備選型→ 具體方案設計→ 確認方案及製作→ 現場安裝調試及驗證→ 設備操作及維護培訓


       本次項目爲永生的定製產品步入式藥品穩定性試驗室以及兩臺標準設備。


步入式藥品穩定性試驗室優勢:

       1.根據用戶現場實際環境進行尺寸定製,可最大利用實驗室空間,以實現同一試驗條件下的大容量留樣考察。


       2.與多臺等同容量的標準設備相比,步入式藥品穩定性試驗室大大節省成本,性價比高


       3.設備穩定後運行功率低,噪音低,爲實驗室提供更加良好的試驗環境。


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符合美國FDA 21CFR PART 11

       由於客戶需要通過美國FDA 21CFR PART 11,我們給設備配備了專業的無紙記錄儀,爲電子數據記錄提供了法定依據。此外,我方給標準設備額外配置了1個探頭,步入式設備額外配置了8個探頭,並同時連接到無紙記錄儀上進行實時監測,對箱體內部溫溼度情況做出更精準的分析,所有測得數據分級管理,只有受權人士才能進行查看和下載。原始數據以專有的二進制文件格式保存,不能進行篡改,只能通過專門的軟件進行查看。

      
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       除此以外,該步入式藥品穩定性試驗室還配備了指紋鎖和緩衝間。


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       指紋鎖進一步增強了設備使用的安全性,以防使用人員忘記用鑰匙鎖住大門鎖,從而讓未經受權人員進入試驗室,避免了潛在風險。


       緩衝間可以減少使用人員打開設備大門後箱體內的溫溼度變化,從而提高試驗數據的完整可靠性。

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       此次客戶現場都是以美標的要求來安裝,包括現場佈局,管路走向,電路走線以及材質等,比國內要求更爲嚴格,但是憑藉我們工程師豐富的經驗及高專業度,這些都沒有影響到我們的施工進度,整個安裝週期比預期還縮短了5天。


       此次項目受到了客戶的高度認可,並表示願意將永生儀器推廣到該公司的其他廠區使用。

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       永生儀器成立近20年,在大陸已有龐大的客戶羣體,與此同時,憑藉着專業的質量和服務,除了本次的菲律賓客戶,還將產品供給香港,臺灣,南非,泰國,越南,孟加拉,巴西,新西蘭,澳大利亞等國家的製藥企業客戶使用。